医疗连接器,时运佳,医疗连接器开发

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合规以确保高度的可靠性与安全性医疗技术代表了一个高度受管的行业,其中为家庭医疗遥测和便携应用中所使用的高密度医疗器械提出了极为严格的医用级别指南。有关规定涉及到材料采购、制造与包装流程。当前针对电子组件存在多种行业监管评级与环境评级标...


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合规以确保高度的可靠性与安全性

医疗技术代表了一个高度受管的行业,其中为家庭医疗遥测和便携应用中所使用的高密度医疗器械提出了极为严格的医用级别指南。有关规定涉及到材料采购、制造与包装流程。当前针对电子组件存在多种行业监管评级与环境评级标准,包括美国食品和药物管理局 (FDA) 认证、ISO 13485、ISO

10993、RoHS 以及 REACH。供应商可能还需要遵守 ISO 9001 质量管理体系以及 ISO 14001 环境管理体系的规定。


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在某些应用中,标准的现货连接器并不足以达到要求。定制或混合式连接器可能对于设计要求更加适宜。设计全新的连接器可以实现更好的设计灵活性并提供最为全面的选项,但是所需的成本要高得多。制造定制的连接器一般需要注塑成型的硬塑料绝缘体,从而将插针和/或插槽插入其中。组件采用刚性材料包覆以确保构造的坚固性,并实现物理强度。二次包塑的材料则可为连接器提供色泽、表面处理效果,医疗连接器塑胶,以及OEM所需的外观。


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